Изучение случая EMS и стратегии цепочки поставок

История клиента

Западноевропейский производитель медицинских изделий, специализирующийся на диагностических устройствах in vitro, коммерциализирует свое новое поколение портативного оборудования для тестирования.Полная BOM готового продукта охватывает более 620 типов компонентов, включая индивидуальные сборы печатных плат, оптические датчики, прецизионные формованные детали, специализированные интегральные узлы и разъемы.Сборка и поставка компонентов PCBA осуществляются 11 внешними партнерами из 5 стран.

По мере того, как продукт переходил от прототипа к пилотному производству, недостатки фрагментированных закупок стали заметными на фоне нестабильности мирового предложения компонентов.Самый длинный срок выполнения работ для компонентов с длинным циклом достиг 36 недельМежрегиональное сотрудничество и несовместимые стандарты качества между несколькими поставщиками создали огромные препятствия для проекта.Клиент подписал новые договоры с несколькими региональными больницами.Для реализации проекта было необходимо срочно провести полную реструктуризацию существующей системы цепочки поставок.

Основные проблемы

1. Нестабильное время выполнения критических компонентов и неполное наличие BOM вызывали частые задержки в пилотных партиях, причем отсрочки отдельных проектов варьировались от 7 до 10 недель.
2. PCB и PCBA были изготовлены на нескольких заводах.повышение рисков для регистрации и проверки медицинской продукции.
3. Инвентаризация безопасности была рассредоточена в системе с несколькими поставщиками, что привело к высоким общим затратам на инвентаризацию материалов, составляющим 16% от общей стоимости производства готовой продукции.
4. Не существует единой стороны, ответственной за вопросы цепочки поставок. Споры о качестве или доставке часто приводили к передаче денег между поставщиками.Внутренняя команда по закупкам приложила огромные усилия для межпартийной координации.
5. Непредсказуемые графики поставок подвергают запуск нового продукта риску пропустить время для нишевых медицинских рынков.
6. Медицинские изделия требуют полной документации о прослеживаемости материалов.увеличение нагрузки на составление документа соответствия CE-MDR.

Наш подход

Используя наши возможности EMS, наши внутренние команды NPI, закупок, инжиниринга и качества разработали поэтапный план реструктуризации цепочки поставок,переход от фрагментированного внешнего сотрудничества к унифицированному управлению EMS от конца к концу.

1. Консолидация партнеров и стандартизацияМы проанализировали 11 поставщиков и исключили не квалифицированных субподрядчиков.координация структурных частей и закупки компонентов были полностью консолидированы под нашим управлениемМы выпустили унифицированные медицинские производственные спецификации, соответствующие стандартам качества IPC класса 3 и ISO13485, чтобы уменьшить повторяющиеся работы по аудиту и сертификации.Все процедуры проверки и испытаний поступающих материалов были стандартизированы.
2. Групповые закупки и специальное управление для компонентов с длинным свинцомМы объединили спрос на материалы от нескольких проектов в одной отрасли, чтобы обеспечить квоты закупок и лучшие цены от оригинальных производителей и авторизованных дистрибьюторов.Для деталей с длительным сроком поставки, таких как интегральные интегралы и индивидуальные разъемы, мы заранее провели обзор BOM и оценили совместимые альтернативы, сократив среднее время выполнения основных компонентов с 36 до 14 недель.
3. Специальный VMI буферный механизмМы построили буфер запасов VMI для компонентов большого объема с высоким риском колебаний предложения.Уровень запасов безопасности был динамически скорректирован на основе прогноза клиента на текущие продажи на ближайшие 6-12 месяцев.Устройство обеспечивало непрерывное снабжение материалами для производственных линий, избегая избыточного запаса и снижая риски медленного движения запасов.
4. Стратегия двойного снабжения для критических частейДля основных компонентов, непосредственно влияющих на функциональность оборудования, мы завершили отбор, прототип и проверку надежности вторичных поставщиков для создания утвержденной альтернативной БОМ.Когда первичные поставщики сталкиваются с дефицитом поставок, мы можем быстро переключиться на альтернативные источники и избежать отключения производственной линии, вызванной сбоем поставки в одной точке.
5. Платформа видимости цепочки поставок на основе облакаБыла развернута и доступна для клиента система совместной работы в облаке. Клиенты могут проверять прогресс PO, статус транзита,Инвентаризация на складе и отчеты о производстве и испытаниях PCBA онлайн с обновлениями в режиме реального времени. Это снижает расходы на связь от повторного подтверждения по электронной почте. Записи партии автоматически хранятся в системе для быстрого извлечения документов, необходимых для соблюдения медицинских требований.
6. Пополнение материала на основе тягиДля стандартных компонентов быстрого поворота было реализовано пополнение на основе тяги.команда НПИ участвует на ранней стадии для проведения анализа DFM и BOM, выявление производственных и материальных рисков на этапе проектирования.

Измеримые результаты

После восьми месяцев трансформации цепочки поставок были достигнуты значительные улучшения во всех ключевых КПИ:

Новое портативное испытательное устройство было запущено в установленный срок и в течение первых шести месяцев после выпуска завоевало 19% рыночной доли на западноевропейском региональном нишевом рынке.Работа по координации внутренних закупок клиента была значительно сокращенаЕдиные документы по отслеживанию партий также упростили проверки соответствия для медицинских изделий.

Заключение

Этот случай показывает, что децентрализованные многопродажи склонны увеличивать риски доставки, качества и соответствия, когда медицинские продукты OEM переходят в массовое производство.Партнерство с интегрированным поставщиком EMS с производством ПКБ, возможности сборки ПКБА и управления цепочкой поставок, OEM-производители могут создать более устойчивую цепочку поставок посредством консолидации поставщиков, настройки буфера VMI, двойного поставки и цифрового сотрудничества.Это помогает контролировать расходы, гарантировать графики запуска новых продуктов и поддерживать масштабируемый рост бизнеса.

Для OEM с сложными аппаратными продуктами интегрированное партнерство EMS является проверенным решением для решения проблемных моментов фрагментированной цепочки поставок и достижения стабильного, предсказуемого роста.